ADEMPAS®
riociguát
Terapeutické indikácie:1
Chronická tromboembolická pľúcna hypertenzia (CTEPH)
Adempas je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s funkčnou triedou WHO II‐III:
- s neoperovateľnou CTEPH,
- s pretrvávajúcou alebo recidivujúcou CTEPH po chirurgickej liečbe,
na zlepšenie tolerancie záťaže (pozri časť 5.1 SPC).
Pľúcna arteriálna hypertenzia (PAH)
Dospelí
- Adempas, v monoterapii alebo v kombinácii s antagonistami endotelínových receptorov, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) s funkčnou triedou WHO II až III na zlepšenie tolerancie záťaže. Účinnosť bola preukázaná u pacientov s PAH, vrátane PAH idiopatickej alebo dedičnej etiológie alebo PAH spojenej s ochorením spojivového tkaniva (pozri časť 5.1 SPC).
Pediatrickí pacienti
- Adempas je indikovaný na liečbu PAH u pediatrických pacientov vo veku do 18 rokov s telesnou hmotnosťou ≥50 kg a s funkčnou triedou WHO II až III v kombinácii s antagonistami endotelínových receptorov (pozri časť 5.1 SPC).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Pred predpísaním si prosím preštudujte úplnú informáciu o lieku.
Názov držiteľa registrácie: BAYER AG
Referencie:
1. Súhrn charakteristických vlastností lieku ADEMPAS®