Indikácie lieku KEYTRUDA® (PEMBROLIZUMAB) plne hradené z verejného zdravotného poistenia
Kliknite pre bližšie informácie o plne hradených indikáciách z verejného zdravotného poistenia
| IO KÓD1 | PLNÉ ZNENIE INDIKAČNÉHO OBMEDZENIA1 | MKCH KÓDY/ PD-L1 TESTOVANIE1,3 | DOPLŇUJÚCE INFORMÁCIE3 | REGISTRAČNÁ ŠTÚDIA3 |
|---|---|---|---|---|
| I01466 | Hradená liečba je v kombinácii s karboplatinou a paklitaxelom indikovaná ako liečba prvej línie metastatického skvamózneho nemalobunkového karcinómu pľúc u dospelých s expresiou PD-L1 v nádoroch, s proporčným skóre nádoru (tumour proportion score, TPS) 1-49 %, maximálne 35 cyklov liečby pembrolizumabom. Podmienkou hradenej liečby je výkonnostný stav pacienta ECOG 0-1. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. | C34 Potreba PD-L1 testovania, TPS 1-49 % | Kombinovaná liečba pembrolizumab + karboplatina a paklitaxel | KEYNOTE -407 |
| I00729 | Hradená liečba je v monoterapii indikovaná ako liečba prvej línie metastatického nemalobunkového karcinómu pľúc u dospelých s expresiou PD‑L1 v nádoroch, s proporčným skóre nádoru (tumour proportion score, TPS) ≥ 50 %, bez pozitivity mutácií EGFR alebo ALK v nádorových bunkách, maximálne po dobu 24 mesiacov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. | C34 Potreba PD-L1 testovania, TPS ≥50 % | Monoterapia pembrolizumabom | KEYNOTE -024 |
| I01329 | Hradená liečba je v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou pemetrexed a platinu indikovaná ako liečba prvej línie metastatického neskvamózneho nemalobunkového karcinómu pľúc u dospelých s expresiou PD‑L1 v nádoroch, s proporčným skóre nádoru (tumour proportion score, TPS) < 50 %, bez pozitivity mutácií EGFR alebo ALK v nádorových bunkách, maximálne po dobu 24 mesiacov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. | C34 Potreba PD-L1 testovania, TPS < 50 % | Kombinovaná liečba pembrolizumab chemoterapia | KEYNOTE -189 |
| IO KÓD1 | PLNÉ ZNENIE INDIKAČNÉHO OBMEDZENIA1 | MKCH KÓDY/ PD-L1 TESTOVANIE1,3 | DOPLŇUJÚCE INFORMÁCIE3 | REGISTRAČNÁ ŠTÚDIA3 |
|---|---|---|---|---|
| I00728 | Hradená liečba je v monoterapii indikovaná na liečbu pokročilého (neresekovateľného alebo metastatického) melanómu u dospelých. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. | C43 Bez potreby PD-L1 testovania | Monoterapia pembrolizumabom | KEYNOTE -006 |
| IO KÓD1 | PLNÉ ZNENIE INDIKAČNÉHO OBMEDZENIA1 | MKCH KÓDY/ PD-L1 TESTOVANIE1,3 | DOPLŇUJÚCE INFORMÁCIE3 | REGISTRAČNÁ ŠTÚDIA3 |
|---|---|---|---|---|
| I01272 | Hradená liečba je v kombinácii s chemoterapiou indikovaná ako neoadjuvantná liečba a následne s pokračovaním vo forme monoterapie ako adjuvantná liečba po chirurgickom zákroku dospelým s lokálne pokročilým trojnásobne negatívnym karcinómom prsníka alebo trojnásobne negatívnym karcinómom prsníka v skorom štádiu s vysokým rizikom rekurencie. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. | C50 Bez potreby PD-L1 testovania | Neoadjuvantná liečba v kombinácii s chemoterapiou + adjuvantná monoterapia pembrolizumabom | KEYNOTE -522 |
| IO KÓD1 | PLNÉ ZNENIE INDIKAČNÉHO OBMEDZENIA1 | MKCH KÓDY/ PD-L1 TESTOVANIE1,3 | DOPLŇUJÚCE INFORMÁCIE3 | REGISTRAČNÁ ŠTÚDIA3 |
|---|---|---|---|---|
| I01328 | Hradená liečba je v monoterapii indikovaná v prvej línii metastatického kolorektálneho karcinómu u dospelých pacientov s MSI‑H (microsatellite instability‑high) alebo dMMR (mismatch repair deficient), maximálne po dobu 24 mesiacov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. | C18-C20 Bez potreby PD-L1 testovania | Monoterapia pembrolizumabom | KEYNOTE -177 |
| IO KÓD1 | PLNÉ ZNENIE INDIKAČNÉHO OBMEDZENIA1 | MKCH KÓDY/ PD-L1 TESTOVANIE1,3 | DOPLŇUJÚCE INFORMÁCIE3 | REGISTRAČNÁ ŠTÚDIA3 |
|---|---|---|---|---|
| I01432 | Hradená liečba je v kombinácii s chemoterapiou a bevacizumabom alebo bez neho indikovaná na liečbu perzistentného, rekurentného alebo metastatického cervikálneho karcinómu v prvej línii u dospelých, ktorí neboli liečení chemoterapiou (s výnimkou jej súbežného použitia ako rádiosenzibilizačnej látky) a ktorých nádory vykazujú expresiu PD-L1 s CPS ≥ 1, po dobu maximálne 24 mesiacov. Kombinácia pembrolizumabu so samotnou chemoterapiou je hradená iba pacientom nevhodným na liečbu bevacizumabom. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu schváleniu zdravotnej poisťovne. | C53 Potreba PD-L1 testovania, CPS ≥ 1 | Kombinovaná liečba pembrolizumab chemoterapia +/-bevacizumab | KEYNOTE -826 |
| IO KÓD1 | PLNÉ ZNENIE INDIKAČNÉHO OBMEDZENIA1 | MKCH KÓDY/ PD-L1 TESTOVANIE1,3 | DOPLŇUJÚCE INFORMÁCIE3 | REGISTRAČNÁ ŠTÚDIA3 |
|---|---|---|---|---|
| I01152 | Hradená liečba je v monoterapii alebo v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou platinu a 5- fluóruracil (5- FU) indikovaná ako liečba prvej línie metastatického alebo neresekovateľného rekurentného skvamocelulárneho karcinómu hlavy a krku u dospelých, ktorých nádory vykazujú expresiu PD‑L1 s hodnotou CPS ≥ 1, po dobu maximálne 24 mesiacov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne. | C00-C14 + C32 Potreba PD-L1 testovania, CPS ≥1 | Monoterapia / Kombinovaná liečba pembrolizumab + chemoterapia | KEYNOTE -048 |
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Pred predpísaním si prosím preštudujte Súhrn charakteristických vlastností lieku. Plné znenie súhrnu charakteristických vlastností lieku KEYTRUDA® nájdete na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky na tomto odkaze.
Referencie:
1. Kategorizačný zoznam MZ SR
2. Medzinárodná klasifikácia chorôb MKCH10
3. Súhrn charakteristických vlastností lieku KEYTRUDA®. Dátum revízie textu: marec 2026
Skratky:
NSCLC – nemalobunkový kacinóm pľúc (non-small cell lung carcinoma)
TNBC – trojnásobne negatívny karcinóm prsníka (triple negative breast cancer)
MSI-H – karcinómy s vysokou mikrosatelitovou nestabilitou (microsatellite instability-high)
dMMR – karcinómy s deficitom opravy chybne spárovaných báz (mismatch repair deficient)
HNSCC – skvamocelulárny karcinóm hlavy a krku (head and neck squamous cell carcinoma)